USO EN CASO DE EMBARAZO Y DE LACTANCIA:

No utilizar en caso de embarazo y lactancia.

CONTRAINDICACIONES:

No recomendado en individuos con síndrome de Down (por periodos largos, debido al 5-HTP). El Azafrán, en dosis muy elevadas, puede ser emético, producir hemorragias uterinas y ser abortivo (dosis letal a 12-20 gramos).

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y OTRAS:

Debido a la presencia de 5-HTP, no mezclar con me- dicamentos antidepresivos, con carbidopa, con dextro- metorfano, meperidina, pentazocina y tramadol. Por re- gla general, podrá aumentar los efectos secundarios de medicamentos que aumenten los niveles de serotonina.

EVIDENCIA CIENTÍFICA Y CLÍNICA 

SAFR’INSIDETM

Se realizaron varios ensayos clínicos para demostrar la eficacia y seguridad de Safr’InsideTM.

El primero, realizado por Akhondzadeh y sus colegas (2005), fue un ensayo clínico piloto, doble ciego y controlado con placebo, con una duración de ocho semanas para evaluar la eficacia delextracto de azafrán en el tratamiento de la depresión leve. Los resultados mostraron que el extracto de Crocus sativus es eficaz contra la depresión leve debido a haber obtenido una reducción media de 4,78 puntos en la Escala de Hamilton para la Depresión.

Otro ensayo clínico realizado por los mismos autores fue un estu- dio piloto, doble ciego, con una duración de 8 semanas. Se reclutaron 40 pacientes de edades comprendidas entre 18 y 55 años, y con una puntuación> 18 y 25 puntos en la Escala de Hamilton para la Depresión. En este estudio, un grupo recibió 2 cápsulas por día, con 15 mg / Crocus sativus extracto de la cápsula (pétalos, azafranal 2%) y el grupo 2 recibió 10 mg de fluoxetina dos veces al día. Los resultados del estudio demuestran que Crocus sativus es tan eficaz como la fluoxetina en el tratamiento de la de- presión leve, con una remisión de la depresión de un 25%.

Un tercer estudio, realizado por los mismos autores, Akhondzadeh y sus colegas (2004), fue un ensayo clínico, piloto, doble cie- go, de 6 semanas de duración. 30 pacientes fueron reclutados, con edades entre 18 y 55 años de edad, con más de 18 puntos en la Escala de Hamilton para la Depresión. El grupo 1 recibió 2 cápsulas por día, con 15 mg/ cápsula de un extracto de Crocus sativus y el grupo 2 recibió 100 mg de imipramina, 3 veces al día. Los resultados del estudio mostraron que el Crocus sativus es tan eficaz como la imipramina en el tratamiento de la depresión leve.